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技術文章

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藥品凍干工藝仍需優(yōu)化無菌無塵化發(fā)展經(jīng)過幾十年的發(fā)展，藥品冷凍干燥技術雖然有了很大的進展，但是仍存在不少問題，亟需解決。在冷凍干燥過程中會產(chǎn)生多種凍結和干燥應力，使藥品發(fā)生不同程度的變性，而且凍干法本身也存在干燥速率低、干燥時間長、干燥過程能耗高和干燥設備投資大等缺點。醫(yī)藥凍干機必須執(zhí)行GMP規(guī)范標準，實現(xiàn)高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡便。為此藥品冷凍干燥機往往采用蒸氣滅菌系統(tǒng)（SIP）以保證滅菌*、*。因此今后醫(yī)藥凍干機的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控制方式等...

8-18 2015
凍干知識分享|中試冷凍干燥機中試冷凍干燥機是一種廣泛應用于實驗室和工業(yè)環(huán)境中的設備，用于將物質從液態(tài)或固態(tài)狀態(tài)轉化為干燥的粉末形式。它是在真空條件下進行的一種干燥方法，通過控制溫度和壓力來實現(xiàn)快速而均勻的干燥過程。一、原理：中試冷凍干燥機的工作原理基于冷凝和升華的原理。首先，待處理物質被冷凍到非常低的溫度，使其轉變成固態(tài)，并且其中的水分開始結晶形成冰。然后，創(chuàng)建一個真空環(huán)境，通過提高溫度，水分從固態(tài)狀態(tài)直接升華為氣體，而跳過了液態(tài)階段。這個過程稱為冷凍干燥或冷凍脫水。二、應用領域：廣泛應用于醫(yī)藥、食品、...

8-14 2015
深入了解醫(yī)藥凍干機：工作原理、應用與優(yōu)勢一、引言醫(yī)藥凍干機，作為一種重要的制藥設備，在藥品生產(chǎn)和保存過程中起著關鍵作用。本文將深入探討其工作原理、應用和優(yōu)勢，幫助讀者更全面地了解這一設備。二、工作原理基于低溫冷凍和升華干燥的原理。首先，藥物溶液在低溫下被冷凍成固態(tài)，然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境下，通過加熱使冰直接從固態(tài)變成氣態(tài)，即升華過程，從而達到干燥的目的。在這一過程中，藥物的有效成分得到保留，同時避免了高溫可能導致的藥物變性或破壞。三、應用醫(yī)藥凍干機廣泛應用于藥品、生物制品、疫苗等的生產(chǎn)和保存。其主要應用場景包括：藥品...

8-13 2015
生產(chǎn)型凍干機滿足行業(yè)凍干面積需要伴隨凍干行業(yè)的發(fā)展、凍干技術的成熟，越來越多的廠家意識到了這一新興的科學技術，對生產(chǎn)型凍干機的需求增多，要求也更高。傳統(tǒng)的冷凍干燥機（凍干機）能提供的凍干面積已經(jīng)不能滿足行業(yè)的需要，為了解決這個問題，必須使用推廣生產(chǎn)型凍干機。生產(chǎn)型凍干機有著更大的凍干面積，保證用戶的凍干需求；凍干介質采用硅油制冷，保證了溫度的要求、溫度的穩(wěn)定；凍干方式產(chǎn)用原位預凍，保證凍干操作的方便簡單；生產(chǎn)型凍干機凍干過程可以全程接led屏或計算機顯示溫度曲線，更加直觀的了解產(chǎn)品變化。生產(chǎn)型凍干機主要功能...

8-10 2015
生產(chǎn)型凍干機對產(chǎn)品的營養(yǎng)保存、保鮮上有極大優(yōu)勢生產(chǎn)型凍干機是將含水物品預先凍結，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存，加水后能恢復到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對于熱敏物質如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術更能顯示其*性。生產(chǎn)型凍干機有著成熟的制造工藝，高超的溫控技術，極限的超低溫度，的售后維護。在當下，生產(chǎn)型凍干機是凍干機溫度創(chuàng)新的中堅力量，目前已經(jīng)達到零下200度。在產(chǎn)品的營養(yǎng)保存、保鮮上有著極大的優(yōu)勢，且對一些特殊物品，也提供了要...

8-3 2015
制藥凍干機在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長制藥凍干機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，俗稱凍干機，主要包括凍干腔體、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。原料藥和制劑藥的干燥應用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備干燥原料藥時，為保證產(chǎn)品的均一性，增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用制藥凍干機。干燥及烘干是藥品生產(chǎn)過程中*的一環(huán)，干燥設備的產(chǎn)品品質直接決定藥品的質量，干燥設備在制藥行業(yè)中的重要性正逐...

7-29 2015
制藥凍干機選型指南：生物藥研發(fā)實驗室的7大核心考量一、概述在生物藥研發(fā)領域，冷凍干燥是藥物制劑開發(fā)的關鍵工藝之一，廣泛應用于抗體藥物、疫苗、細胞治療產(chǎn)品及核酸類藥物的保存與生產(chǎn)。制藥凍干機的選型直接影響樣品穩(wěn)定性、實驗效率及合規(guī)性，尤其對于高附加值、熱敏性強的生物制品(如單克隆抗體、mRNA疫苗前體)，設備性能的細微差異可能導致研發(fā)成敗。二、生物藥研發(fā)實驗室的特殊需求1.樣品敏感性熱敏性：mRNA、蛋白質、細胞因子等在高溫或冷凍過程中易失活?；瘜W穩(wěn)定性：酸性/堿性藥物(如阿司匹林凍干粉)可能腐蝕設備內(nèi)壁。生物相容性：細胞治療...

7-24 2015
選購鐘罩型凍干機時應注重的幾個參數(shù)鐘罩型凍干機分為凍干腔和冷阱為分立的上下結構，凍干腔沒有預凍功能。該類型的凍干機在物料預凍結束后轉入干燥過程時需要人工操作。大部分實驗型凍干機都為鐘罩型，其結構簡單、造價低。凍干腔多數(shù)使用透明有機玻璃罩，便于觀察物料的凍干情況。選購鐘罩型凍干機時應注重的幾個參數(shù)1、凍干面積凍干機型號中的數(shù)字代表該型號凍干機的凍干面積，例如，F(xiàn)D-1A-50型凍干機的凍干面積為0.12㎡。用戶應根據(jù)自己的需要，通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.2公斤（升）液體量的產(chǎn)品,...

7-23 2015

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